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A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) determinou a apreens&atilde;o do lote 025155 do medicamento Dysport, &agrave; base de toxina botul&iacute;nica. A decis&atilde;o foi publicada nesta segunda-feira (19) no Di&aacute;rio Oficial da Uni&atilde;o, ap&oacute;s a detentora do registro, Beaufour Ipsen Farmac&ecirc;utica Ltda., identificar unidades com caracter&iacute;sticas diferentes das do produto original.
Segundo informa&ccedil;&otilde;es da Ag&ecirc;ncia Brasil, as irregularidades incluem data de validade incorreta, formato do frasco diferente do original, c&oacute;digo de barras correspondente a outro lote e problemas no r&oacute;tulo da embalagem secund&aacute;ria. De acordo com a Anvisa, os produtos n&atilde;o podem ser comercializados, distribu&iacute;dos ou utilizados.

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) determinou a apreens&atilde;o de todos os produtos da PSM Pennaforte Produtos Naturais, incluindo suplementos alimentares. A medida impede que os itens sejam fabricados, importados, distribu&iacute;dos, divulgados ou utilizados, al&eacute;m de proibir sua comercializa&ccedil;&atilde;o.
A decis&atilde;o foi tomada ap&oacute;s uma fiscaliza&ccedil;&atilde;o da vigil&acirc;ncia sanit&aacute;ria de Marata&iacute;zes, no Esp&iacute;rito Santo. Durante a inspe&ccedil;&atilde;o, os agentes verificaram que o endere&ccedil;o registrado pela empresa correspondia a uma resid&ecirc;ncia, onde n&atilde;o havia ind&iacute;cios de funcionamento de estabelecimento comercial. Diante da situa&ccedil;&atilde;o, a Anvisa determinou que os produtos da fabricante sejam retirados de circula&ccedil;&atilde;o e n&atilde;o sejam utilizados pela popula&ccedil;&atilde;o.

O Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de protocolou, na quinta-feira (24), um pedido para que a Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (Conitec) analise a possibilidade de incluir as chamadas canetas emagrecedoras, baseadas em GLP-1, na rede p&uacute;blica. A proposta prev&ecirc; avaliar o uso dos medicamentos no tratamento de pacientes com obesidade.
Segundo dados da pasta, a preval&ecirc;ncia da obesidade no Brasil aumentou de 11,8% em 2006 para 25,7% em 2024. O Minist&eacute;rio tamb&eacute;m informou que a iniciativa considera uma diretriz da Organiza&ccedil;&atilde;o Mundial da Sa&uacute;de (OMS) sobre o uso de terapias baseadas em GLP-1 no tratamento da obesidade a longo prazo.
No documento encaminhado &agrave; Conitec, o Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de aponta ainda uma redu&ccedil;&atilde;o de 70% nos pre&ccedil;os dos medicamentos em menos de um ano, atribu&iacute;da ao aumento da concorr&ecirc;ncia. Ao todo, 25 medicamentos do tipo j&aacute; foram registrados no Brasil, sendo 14 deles somente em 2026, segundo a pasta. O minist&eacute;rio afirma que o pa&iacute;s passou a ter uma das maiores variedades desses produtos e registrou queda nos pre&ccedil;os de varejo.

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) determinou a apreens&atilde;o e proibiu a fabrica&ccedil;&atilde;o, distribui&ccedil;&atilde;o, comercializa&ccedil;&atilde;o, divulga&ccedil;&atilde;o e utiliza&ccedil;&atilde;o de produtos feitos com Moringa oleifera. A medida foi publicada nesta quarta-feira (16) e abrange todos os lotes da linha Moringa da Paz. Entre os itens atingidos est&atilde;o c&aacute;psulas para m&aacute;quinas de caf&eacute;, p&oacute; org&acirc;nico, c&aacute;psulas com p&oacute; e ch&aacute; produzidos a partir da planta.
Segundo a Anvisa, n&atilde;o h&aacute; comprova&ccedil;&atilde;o de seguran&ccedil;a para o uso da moringa em alimentos, independentemente da forma como o produto &eacute; apresentado. A restri&ccedil;&atilde;o inclui c&aacute;psulas, ch&aacute;s, bebidas, comprimidos e outras vers&otilde;es da planta. A ag&ecirc;ncia informou ainda que produtos contendo moringa j&aacute; passaram por an&aacute;lises anteriores, mas n&atilde;o receberam autoriza&ccedil;&atilde;o para consumo como alimentos.

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) aprovou nesta ter&ccedil;a-feira (8) um novo medicamento para a preven&ccedil;&atilde;o da enxaqueca. O Aquipta, &agrave; base de atogepanto, &eacute; indicado para adultos que apresentam pelo menos quatro epis&oacute;dios de enxaqueca por m&ecirc;s.&nbsp;
O medicamento atua bloqueando uma via envolvida na transmiss&atilde;o da dor e tamb&eacute;m ajuda a prevenir o surgimento das crises. Estudos avaliados pela Anvisa apontaram redu&ccedil;&atilde;o significativa no n&uacute;mero de dias de enxaqueca por m&ecirc;s entre os pacientes.&nbsp;
A aprova&ccedil;&atilde;o amplia as op&ccedil;&otilde;es de tratamento oral para preven&ccedil;&atilde;o da doen&ccedil;a. A enxaqueca provoca crises recorrentes de dor de cabe&ccedil;a, que podem vir acompanhadas de n&aacute;useas, v&ocirc;mitos e sensibilidade &agrave; luz e ao som. A condi&ccedil;&atilde;o afeta cerca de 15% da popula&ccedil;&atilde;o mundial.

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) ampliou a indica&ccedil;&atilde;o da vacina MenQuadfi, que agora poder&aacute; ser utilizada na preven&ccedil;&atilde;o da doen&ccedil;a meningoc&oacute;cica invasiva em beb&ecirc;s a partir de seis semanas de vida. O imunizante protege contra os sorogrupos A, C, W e Y da bact&eacute;ria Neisseria meningitidis e j&aacute; era autorizado para outras faixas et&aacute;rias. A decis&atilde;o foi baseada em estudos cl&iacute;nicos que acompanharam cerca de 6 mil beb&ecirc;s com idade entre seis semanas e menos de 12 meses, al&eacute;m de mais de 5 mil crian&ccedil;as que receberam doses de refor&ccedil;o a partir dos 12 meses. De acordo com a ag&ecirc;ncia, os resultados indicaram um perfil de seguran&ccedil;a compat&iacute;vel com o esperado para vacinas meningoc&oacute;cicas conjugadas. A doen&ccedil;a meningoc&oacute;cica invasiva pode evoluir rapidamente e provocar complica&ccedil;&otilde;es graves ou morte, com beb&ecirc;s e crian&ccedil;as pequenas entre os grupos mais suscet&iacute;veis.
Al&eacute;m da amplia&ccedil;&atilde;o da vacina, a Anvisa tamb&eacute;m aprovou o registro do Voraxaze (glucarpidase), medicamento destinado a reduzir rapidamente a concentra&ccedil;&atilde;o t&oacute;xica de metotrexato no organismo. O produto poder&aacute; ser utilizado por adultos e crian&ccedil;as com mais de 28 dias de vida que apresentem insufici&ecirc;ncia renal aguda ou atraso na elimina&ccedil;&atilde;o do metotrexato, subst&acirc;ncia empregada em altas doses no tratamento de alguns tipos de c&acirc;ncer. O glucarpidase atua como uma enzima recombinante capaz de quebrar o metotrexato e diminuir sua concentra&ccedil;&atilde;o no sangue, permitindo que a subst&acirc;ncia seja eliminada por uma via alternativa &agrave; renal. A medida amplia as op&ccedil;&otilde;es terap&ecirc;uticas para pacientes que apresentam risco de toxicidade grave devido ao ac&uacute;mulo do medicamento no organismo. Fonte: Ag&ecirc;ncia Brasil

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (2), a interdi&ccedil;&atilde;o cautelar da &aacute;gua mineral sem g&aacute;s da marca Vitoriosa. A medida foi adotada ap&oacute;s um laudo do Laborat&oacute;rio Central de Sa&uacute;de P&uacute;blica Noel Nutels, no Rio de Janeiro, apontar resultado insatisfat&oacute;rio em an&aacute;lise microbiol&oacute;gica. O exame identificou a presen&ccedil;a de coliformes totais em uma amostra de 250 ml do produto.
A determina&ccedil;&atilde;o impede, temporariamente, a comercializa&ccedil;&atilde;o e o consumo da &aacute;gua at&eacute; que a seguran&ccedil;a do produto seja comprovada. Fabricada pela GEPF Agroind&uacute;stria Ltda., em Engenheiro Paulo de Frontin (RJ), a &aacute;gua est&aacute; registrada sob o CNPJ 08.144.303/0001-90. A interdi&ccedil;&atilde;o foi oficializada pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm; 3.441/2026, publicada no Di&aacute;rio Oficial da Uni&atilde;o. Segundo a Anvisa, o car&aacute;ter preventivo da medida busca reduzir riscos &agrave; sa&uacute;de da popula&ccedil;&atilde;o enquanto novas an&aacute;lises e demais procedimentos s&atilde;o realizados para esclarecer o caso e definir as provid&ecirc;ncias necess&aacute;rias. Fonte: Ag&ecirc;ncia Brasil

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) publicou, nesta sexta-feira (28), uma nova resolu&ccedil;&atilde;o que atualiza as regras para laborat&oacute;rios p&uacute;blicos e privados respons&aacute;veis por testes de controle de qualidade de produtos e servi&ccedil;os fiscalizados pela vigil&acirc;ncia sanit&aacute;ria. Entre as exig&ecirc;ncias est&atilde;o a manuten&ccedil;&atilde;o de licen&ccedil;a sanit&aacute;ria v&aacute;lida, a presen&ccedil;a de respons&aacute;vel t&eacute;cnico habilitado e a ado&ccedil;&atilde;o de um sistema de gest&atilde;o da qualidade baseado na norma internacional ABNT NBR ISO/IEC 17025. A resolu&ccedil;&atilde;o tamb&eacute;m refor&ccedil;a medidas de biosseguran&ccedil;a, como controle de riscos, manejo de res&iacute;duos e capacita&ccedil;&atilde;o dos profissionais.
Laborat&oacute;rios que realizam an&aacute;lises de medicamentos e vacinas tamb&eacute;m dever&atilde;o seguir boas pr&aacute;ticas estabelecidas pela Organiza&ccedil;&atilde;o Mundial da Sa&uacute;de. A norma prev&ecirc; ainda o compartilhamento de dados com a Anvisa em situa&ccedil;&otilde;es que exijam acompanhamento espec&iacute;fico e determina que resultados insatisfat&oacute;rios s&oacute; sejam divulgados ap&oacute;s a conclus&atilde;o das investiga&ccedil;&otilde;es. Os laborat&oacute;rios ter&atilde;o prazo de um ano para se adaptar &agrave;s novas exig&ecirc;ncias. Por: Ag&ecirc;ncia Brasil

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento gen&eacute;rico &agrave; base de semaglutida no Brasil. O princ&iacute;pio ativo &eacute; utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e, em concentra&ccedil;&otilde;es maiores, no controle do peso. O registro foi concedido &agrave; farmac&ecirc;utica EMS, que pretende comercializar o produto com o nome Ozivy, em quatro apresenta&ccedil;&otilde;es de caneta injet&aacute;vel.
O medicamento ter&aacute; o mesmo princ&iacute;pio ativo, concentra&ccedil;&atilde;o e forma farmac&ecirc;utica do produto de refer&ecirc;ncia. A EMS ainda n&atilde;o informou quando o gen&eacute;rico estar&aacute; dispon&iacute;vel nas farm&aacute;cias nem o pre&ccedil;o. Pela regulamenta&ccedil;&atilde;o, os medicamentos gen&eacute;ricos devem ser, no m&iacute;nimo, 35% mais baratos que os de refer&ecirc;ncia. O registro contempla canetas de 1,5 mL e 3 mL, al&eacute;m de diferentes kits.
A autoriza&ccedil;&atilde;o da Anvisa deve ampliar a concorr&ecirc;ncia no mercado de medicamentos &agrave; base de semaglutida, que ganhou espa&ccedil;o com o aumento da procura por tratamentos relacionados &agrave; obesidade. Al&eacute;m da EMS, a Germed recebeu autoriza&ccedil;&atilde;o para comercializar um medicamento similar com a subst&acirc;ncia. Os similares t&ecirc;m composi&ccedil;&atilde;o, efic&aacute;cia, seguran&ccedil;a e qualidade equivalentes ao produto de refer&ecirc;ncia, embora possam apresentar diferen&ccedil;as em componentes e caracter&iacute;sticas de apresenta&ccedil;&atilde;o.

Anvisa

Lote de medicamento é alvo de apreensão pela Anvisa

Empresa de produtos naturais tem itens proibidos pela Anvisa

Ministério da Saúde avalia canetas emagrecedoras no SUS

Anvisa veta produtos da marca Moringa da Paz

Anvisa aprova novo medicamento para prevenir crise de enxaqueca

Anvisa amplia proteção contra meningite

Marca de água mineral tem venda suspensa pela Anvisa

Anvisa reforça exigências para laboratórios no Brasil

Anvisa autoriza novo genérico para controle do peso

Rádio Sociedade da Bahia