Anvisa reforça exigências para laboratórios no Brasil
Foto: Rudson Amorim/Fiocruz
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta sexta-feira (28), uma nova resolução que atualiza as regras para laboratórios públicos e privados responsáveis por testes de controle de qualidade de produtos e serviços fiscalizados pela vigilância sanitária. Entre as exigências estão a manutenção de licença sanitária válida, a presença de responsável técnico habilitado e a adoção de um sistema de gestão da qualidade baseado na norma internacional ABNT NBR ISO/IEC 17025. A resolução também reforça medidas de biossegurança, como controle de riscos, manejo de resíduos e capacitação dos profissionais.
Laboratórios que realizam análises de medicamentos e vacinas também deverão seguir boas práticas estabelecidas pela Organização Mundial da Saúde. A norma prevê ainda o compartilhamento de dados com a Anvisa em situações que exijam acompanhamento específico e determina que resultados insatisfatórios só sejam divulgados após a conclusão das investigações. Os laboratórios terão prazo de um ano para se adaptar às novas exigências.
Por: Agência Brasil