Anvisa recebe pedido de registro de vacina bivalente da Pfizer
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta terça-feira (31), o pedido de registro definitivo da vacina bivalente contra a covid-19 Comirnaty, produzida pela Pfizer. O uso do imunizante foi autorizado pela agência de forma emergencial, em novembro do ano passado, como dose de reforço para a população acima de 12 anos.
Na ocasião, Pfizer chegou a solicitar a ampliação da autorização para crianças de 5 a 11 anos e, segundo a Anvisa, a solicitação segue em análise. De acordo com a agência, a vacina bivalente oferece proteção contra a variante original do vírus causador da covid-19 e também contra as cepas que surgiram posteriormente.
"A análise de pedidos de registro de vacinas segue regulamentação própria e busca verificar se a relação benefício/risco do produto é satisfatória no contexto epidemiológico atual. Para isso, devem ser apresentados estudos clínicos e outros dados a fim de comprovar a qualidade, a segurança e a eficácia do produto", informou.