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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, por unanimidade, uma instrução normativa que atualiza a composição das vacinas contra a covid-19. A medida visa prevenir a disseminação de novas variantes do vírus SARS-CoV-2 no Brasil.



A relatora do projeto, Meiruze Sousa Freitas, destacou que a constante evolução do coronavírus exige revisões periódicas nas vacinas. "A pandemia revelou a necessidade de respostas regulatórias mais rápidas para minimizar danos", afirmou Meiruze.



A nova normativa estabelece critérios claros e eficientes para a atualização das vacinas, alinhando-se às diretrizes internacionais e à realidade epidemiológica do país. O objetivo é garantir que as vacinas permaneçam eficazes frente às mutações do vírus.



"A revisão contínua das vacinas é essencial para evitar surtos e controlar a mortalidade associada ao vírus", ressaltou a relatora. Ela enfatizou a urgência em modernizar o marco regulatório, mantendo a qualidade, segurança e eficácia dos imunizantes.



Meiruze também alertou que o monitoramento da covid-19 indica que a doença não segue um padrão sazonal, mas sim flutuações impulsionadas pelo comportamento da população. "É crucial garantir o acesso a vacinas atualizadas", concluiu.

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Cientistas da Universidade de Cambridge, na Inglaterra, identificaram que o medicamento UDCA pode prevenir a Covid-19. O remédio é usado para o tratamento da cirrose biliar primária, colestase intra-hepática e outras anomalias relacionadas ao fígado. A conclusão foi publicada na revista científica Nature, nesta segunda-feira (5).



Os pesquisadores estudaram órgãos para doação, animais, pacientes e mini-órgãos criados a partir de células-tronco. De acordo com o estudo, o medicamento, que ainda não possuí patente, tem a capacidade de fechar a porta&nbsp;pela qual o vírus Sars-CoV-2 entra nas células.



Os cientistas descobriram que uma molécula conhecida como FXR, presente em grandes quantidades no ducto biliar, regula diretamente a porta viral ACE2, que permite a entrada do coronavírus na célula. 



Basicamente, o medicamento “desativa” o FXR e fecha a porta ACE2, evitando a infecção. Como o remédio tem como alvo as células hospedeiras, e não o vírus, a expectativa é que ele proteja contra futuras variantes da Covid-19, além de outros vírus similares que possam surgir.



Os pesquisadores esperam que os achados sejam confirmados em estudos clínicos mais amplos. Caso haja resultados positivos, o medicamento pode se tornar essencial para proteger pessoas que não podem ser vacinadas e aquelas com maior risco de infecção.
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Por Agência Brasil



A incidência de casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) associada à covid-19 mantém uma tendência de alta em todas as regiões do país, segundo o Boletim InfoGripe, divulgado hoje (29) pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).<img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.png?id=1495993&amp;o=node"><img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.gif?id=1495993&amp;o=node">



O&nbsp;estudo informa que o crescimento das hospitalizações está presente em 20 das 27 unidades da federação e se concentra especialmente na população adulta e nas faixas etárias acima de 60 anos.



Os dados epidemiológicos analisados pelos pesquisadores compreendem de 20 a 26 de novembro e apontam que a covid-19 causou 71,3% dos casos virais de internação por síndromes respiratórias graves.



A análise das últimas seis semanas mostra que os estados que não apresentam alta nas internações estão em situação de estabilidade. São eles: Acre, Amazonas, Amapá, Espírito Santo, Mato Grosso, Rondônia e Tocantins. Nas demais unidades da federação, a tendência é de alta.



O coordenador do InfoGripe, Marcelo Gomes, recomenda que a população se proteja da exposição ao vírus SARS-CoV-2 com a utilização de máscaras adequadas em locais como transporte público, locais fechados ou mal ventilados, aglomerações, e nas unidades de saúde. Ele orienta a preferir máscaras do tipo N95 ou PFF2, que são mais eficazes no bloqueio do vírus.



"É extremamente importante ter esse cuidado para termos um final de ano com menor impacto possível, dado esse cenário epidemiológico que está muito claro em todo país”, explica o pesquisador da Fiocruz.



Enquanto a covid-19 avança entre a população adulta, o boletim indica uma retomada do crescimento dos casos associados ao Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em crianças pequenas nos três estados da Região Sul. O VSR também mantém presença expressiva nas crianças de 0 a 4 anos do estado de São Paulo.



Foto: Divulgação

<h4>Por Agência Brasil</h4>



O Boletim Infogripe da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), divulgado&nbsp;hoje&nbsp;(10), mostra&nbsp;aumento de casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) provocados por covid-19 entre a população adulta dos estados do Amazonas, Rio&nbsp;de Janeiro, Rio Grande do Sul e de São Paulo.<img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.png?id=1493209&amp;o=node"><img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.gif?id=1493209&amp;o=node">



Os casos com comprovação laboratorial para o vírus Sars-CoV-2 se referem à semana epidemiológica 44, de&nbsp;30 de outubro&nbsp;a&nbsp;5 de novembro, e com os dados inseridos no Sistema de Informação de Vigilância Epidemiológica da Gripe (Sivep-Gripe) até o dia&nbsp;7 de novembro.



De acordo com o coordenador do InfoGripe, Marcelo Gomes, a atualização do boletim alerta o país para a disseminação da doença, após a constatação de&nbsp;<a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/fr/node/1492379" target="_blank" rel="noreferrer noopener">aumento no Amazonas</a>&nbsp;na semana passada.&nbsp;



“Na atualização, a gente observa não apenas a manutenção dessa tendência no estado do Amazonas, mas também em outros três estados. É importante lembrar que os dados de resultados laboratoriais são parciais, são informações ainda incompletas em relação ao cenário recente e ainda assim foi possível observar&nbsp;aumento nos casos comprovados.



Gomes explica que, nas próximas semanas, a atualização dos dados dará um panorama mais concreto sobre a mudança do cenário da pandemia.



“Como os dados laboratoriais demoram mais a entrar no sistema, é esperado que os&nbsp;números&nbsp;de casos das semanas recentes sejam maiores do que o observado nesse boletim, podendo inclusive aumentar o número de estados em tal situação”.



Segundo ele, ainda não é possível relacionar o aumento dos casos com a identificação de novas sub-linhagens do coronavírus, identificadas recentemente no&nbsp;<a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2022-11/fiocruz-identifica-subvariante-ba531-do-coronavirus-no-amazonas" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Amazonas</a>&nbsp;e no&nbsp;<a href="http://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2022-11/fiocruz-confirma-subvariante-omicron-bq1-na-cidade-do-rio-de-janeiro" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Rio&nbsp;de Janeiro</a>.



<h2>Sazonalidade</h2>



O pesquisador explica também que a covid-19 tem demonstrado tendência a&nbsp;ter&nbsp;picos anuais de sazonalidade no Brasil, ao contrário de outras doenças respiratórias, como a&nbsp;influenza&nbsp;ou gripe, que aparecem com mais frequência no país apenas nos meses de inverno.



“Diferente do&nbsp;Influenza&nbsp;e de outros vírus respiratórios com tipicamente um pico por ano, a covid-19 pode estar se encaminhando para uma realidade na qual a gente tenha que conviver com dois momentos do aumento de&nbsp;sua circulação”.



O Brasil registrou aumento de casos de covid-19 entre maio e junho de 2022, depois da forte onda verificada em janeiro e fevereiro. Neste momento, a Fiocruz indica&nbsp;aumento de internações por doenças respiratórias de pessoas a partir de 18 e no Rio Grande do Sul, na&nbsp;faixa&nbsp;a partir de 60 anos.



Segundo o Infogripe, nas últimas quatro semanas, a prevalência de casos com teste laboratorial positivo para vírus respiratórios foi de 14,8% para influenza A; 0,5% para influenza B; 26,1% para vírus sincicial respiratório (VSR); e 36,9% para Sars-CoV-2 (Covid-19). “Entre os óbitos, a presença desses mesmos vírus entre os positivos foi de 10,4% para influenza A; 0,0% para influenza B; 0,0% para VSR; e 74,6% Sars-CoV-2 (Covid-19)”, informa a Fiocruz.



Foto: Débora Barreto/Fiocruz

Por Agência Brasil



Os casos de síndromes respiratórias graves em crianças&nbsp;até 4 anos&nbsp;apresentam tendência de alta, segundo o Boletim InfoGripe, divulgado&nbsp;hoje&nbsp;(4) pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).&nbsp;A pesquisa monitora os casos de síndromes respiratórias agudas graves (SRAG), casos em que síndromes gripais evoluem e causam hospitalizações.<img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.png?id=1492283&amp;o=node"><img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.gif?id=1492283&amp;o=node">



De acordo com o levantamento, os casos associados ao vírus sincicial respiratório (VSR) aumentaram na faixa etária&nbsp;e o vírus se tornou o principal causador de SRAG viral na população nas últimas quatro semanas, superando o SARS-CoV-2, vírus da covid-19.&nbsp;



O boletim mostra que, entre os casos com resultado laboratorial positivo para vírus respiratórios, 19,9% foram Influenza A; 0,6%, Influenza B; 26,4%, VSR; e 26,0%, SARS-CoV-2. Entre os óbitos, o SARS-CoV-2 continua a dominar,&nbsp;com 68,6%.



O estudo indica que o estado de São Paulo segue mostrando a presença significativa de casos positivos para Influenza nas últimas semanas, enquanto os demais estados, que tiveram sinal de aumento na presença deste vírus no mês anterior, vivem possível interrupção no crescimento, embora os dados laboratoriais ainda sejam considerados preliminares.



No estado do Amazonas&nbsp;foi observado aumento de casos positivos de covid-19, o que pode explicar o sinal de crescimento nos casos de síndromes respiratórias aguas graves (SRAG) na população adulta do estado.



Além do Amazonas, há tendência de aumento na SRAG em Alagoas, Amapá, Bahia, Goiás, Mato Grosso, Pará, Paraíba, Pernambuco e São Paulo. Na maioria dos casos, o aumento de hospitalizações está concentrado na faixa etária das crianças e associado ao VSR.



Foto: Leonardo Oliveira/FioCruz

Por Agência Brasil



O vírus da gripe (Influenza A) está próximo de superar o SARS-CoV-2&nbsp;como principal causador de síndromes respiratórias agudas graves (SRAG) virais no país. Segundo o último Boletim InfoGripe, divulgado&nbsp;hoje&nbsp;(27) pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), o Influenza A responde por 24,6% das hospitalizações por síndrome respiratória viral, enquanto o novo coronavírus ainda predomina, associado a 26,4% dos casos.<img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.png?id=1490533&amp;o=node"><img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.gif?id=1490533&amp;o=node">



O boletim tem como base os dados inseridos no Sistema de Informação de Vigilância Epidemiológica da Gripe (Sivep-Gripe) até o dia&nbsp;24 de outubro, que se referem à semana que vai de 16 a&nbsp;22 do mês.



Fora esses dois patógenos, o vírus sincicial respiratório (VSR) também tem destaque no cenário epidemiológico, causando 21,7% dos casos de SRAG comprovadamente virais



Uma comparação com o início&nbsp;de setembro&nbsp;dá uma ideia da evolução do cenário epidemiológico. No boletim divulgado no dia 8 daquele mês, havia a seguinte distribuição de casos de SRAG:&nbsp;3,4% para influenza A; 0,2% para influenza B; 6,5% para vírus sincicial respiratório (VSR); e 68% para Sars-CoV-2 (covid-19).



Apesar da mudança entre os&nbsp;causadores de&nbsp;hospitalizações, quando são analisados os desfechos fatais da SRAG no boletim divulgado&nbsp;hoje, o SARS-CoV-2 continua a predominar com mais força, causando 77,8% das mortes, enquanto o Influenza A é responsável por 11,1%, e o VSR, por 1,6%. Mesmo assim, o SARS-CoV-2 perdeu espaço, já que, em&nbsp;8 de setembro, o percentual de óbitos causados por ele chegava a 93,4%.



A Fiocruz informa que São Paulo e o Distrito Federal seguem registrando o maior volume de casos de influenza nas últimas semanas e servem de alerta para as demais unidades federativas do país, porque são centros com grande fluxo de passageiros. Os pesquisadores também já identificam ligeiro aumento na presença do vírus da gripe nos estados da Bahia, de Goiás, Minas Gerais, Mato Grosso do Sul e do Paraná. 



Foto: Fernando Frazão / Agência Brasil

Por Agência Brasil



Os casos de síndrome respiratória aguda grave (SRAG) no Brasil tiveram crescimento moderado nas últimas três semanas, revela o Boletim InfoGripe divulgado hoje (13) pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). Segundo o boletim, o crescimento recente concentra-se fundamentalmente no público infantil, na faixa até 11 anos. Na população adulta, observa-se sinal de queda ou estabilidade no cenário nacional em praticamente todas as faixas etárias.&nbsp;<img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.png?id=1487890&amp;o=node"><img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.gif?id=1487890&amp;o=node">



De acordo com o estudo, o aumento deve-se à maior circulação do vírus&nbsp;Influenza&nbsp;ou a intercorrências respiratórias em função do início da primavera. Até o momento, não se observa, porém, associação com a covid-19. O vírus da influenza A apresentou aumento em alguns estados, como Bahia, Goiás e Minas Gerais, com destaque especial para São Paulo e Distrito Federal, que registram o maior volume absoluto de resultados positivos para esse vírus nas últimas semanas.



Na análise da Fiocruz, a recente tendência de aumento da influenza em São Paulo e no Distrito Federal serve de alerta em decorrência da importância de ambos no fluxo interestadual de passageiros, especialmente para os grandes centros urbanos através da malha aérea nacional.



Foram considerados, nesta edição, os dados inseridos no Sistema de Informação de Vigilância Epidemiológica (Sivep-Gripe) até 10 de outubro. A análise corresponde ao período de 2 a 8 de outubro.



Nas últimas quatro semanas epidemiológicas, a prevalência entre os casos com resultado positivo para vírus respiratórios foi de 34,1% para Sars-CoV-2 (Covid-19), 25,4% para influenza A; 0,8% para influenza B; 13,0% para vírus sincicial respiratório (VSR). Entre as mortes, a presença destes vírus entre os casos positivos foi de 82,2% para Sars-CoV-2 (covid-19), 12,9% para influenza A; e 0% para influenza B e para VSR.



No cenário nacional, o boletim indica queda na incidência de SRAG na tendência de longo prazo, ou seja, consideradas as últimas seis semanas, e crescimento moderado na de curto prazo, ou seja, nas últimas três semanas. A curva nacional continua apontando para o patamar mais baixo desde o início da epidemia de covid-19 no Brasil.



Em 2022, conforme o Infogripe, foram notificados 247.822 casos de SRAG, sendo 118.576 (47,8%) com resultado laboratorial positivo para algum vírus respiratório, 103.479 (41,8%) negativos, e ao menos 14.353 (5,8%) aguardando resultado laboratorial. Dentre os casos positivos, a maior parte foi para covid-19, 78,6%; 9,1% deram positivo para vírus sincicial respiratório; 4,7%, para influenza A; e, 0,2%, influenza B.



Foto: Breno Esaki / Agência Saúde DF

Por Agência Brasil



Os números nacionais de casos de síndrome respiratória aguda grave (SRAG) continuam em queda, mas voltaram a crescer em alguns estados, especificamente no público infantil (0-11 anos).<img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.png?id=1487522&amp;o=node"><img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.gif?id=1487522&amp;o=node">



A mudança está relacionada com a circulação do vírus Influenza (gripe) e com o início da primavera, informa o último Boletim InfoGripe, da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). A análise, divulgada ontem (10), no Rio de Janeiro, afasta a possibilidade de o movimento ter relação com a covid-19.



Segundo a Fiocruz, o vírus Influenza A avançou em alguns estados - Bahia, Goiás, Minas Gerais, com destaque especialmente em São Paulo e no Distrito Federal. A subtipagem H3N2 tem sido a mais frequente, como foi observado no surto epidêmico de novembro e dezembro de 2021.&nbsp;



<h2>Expansão</h2>



O coordenador do InfoGripe, Marcelo Gomes, disse que a tendência de aumento de casos no Distrito Federal e em São Paulo, dois dos principais polos de mobilidade interestadual, tende a afetar outros estados.&nbsp;



Nesse cenário, apesar de ainda predominar entre os vírus respiratórios, o SARS-CoV-2 continua a perder espaço entre os principais causadores de hospitalizações por agravamentos de síndromes respiratórias.&nbsp;



Nas últimas quatro semanas epidemiológicas, a prevalência entre os casos com resultado positivo para vírus respiratórios foi de 21,4% para influenza A; 1,2% para influenza B; 11,2% para vírus sincicial respiratório (VSR); e 416% para Sars-CoV-2 (Covid-19).



Foto: Fernando Frazão / Agência Brasil

Por Agência Brasil



Os testes clínicos da vacina SpiN-TEC contra covid-19, desenvolvida por pesquisadores do CT Vacinas da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), vão começar com um grupo de 432 voluntários, segundo detalhes divulgados na segunda-feira (03), após a <a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/geral/noticia/2022-10/anvisa-autoriza-estudo-para-nova-vacina-contra-covid-19" target="_blank" rel="noreferrer noopener">aprovação dos experimentos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)</a>.  <img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.png?id=1486156&amp;o=node"><img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.gif?id=1486156&amp;o=node">



Segundo a Fiocruz, os ensaios clínicos começam assim que a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) revalidar a aprovação concedida anteriormente, o que é necessário para contemplar as recomendações apresentadas no parecer da Anvisa.



Os testes clínicos, ou seja, os testes de uma vacina em humanos, incluem três fases antes de os desenvolvedores solicitarem o registro dos resultados às agências reguladoras. Na fase 1, é avaliada a segurança da vacina em um grupo pequeno de voluntários. Na fase 2, os pesquisadores aumentam o número de voluntários e testam também a resposta imunológica da vacina proposta. Por último, na fase 3, o número de voluntários é ainda maior, para que seja testada a eficácia da vacina na comparação com um grupo controle.&nbsp;



No caso dos testes da SpiN-TEC, os pesquisadores realizarão a fase 1 em 72 voluntários, para verificar possíveis efeitos colaterais da vacina, como dor de cabeça, dor local, febre, náusea, entre outros. Os voluntários serão observados durante um ano, mas a fase 2 poderá começar caso não haja problemas dentro de quatro a seis meses após o início da fase 1.&nbsp;&nbsp;



Na fase 2, o estudo contará com 360 voluntários. Além da segurança, os pesquisadores vão observar nessa etapa o nível de anticorpos gerados e a resposta dos linfócitos, estruturas que, juntas, poderão garantir a proteção do organismo contra o vírus SARS-CoV-2.



Segundo a Fiocruz, nas duas etapas, os voluntários serão divididos em dois grupos: um com participantes com idade entre 18 e 54 anos, que passará pelos testes primeiro; e outro, com pessoas com idade entre 55 e 85 anos. Os cientistas querem entender se a faixa etária pode interferir na resposta imunológica e também na segurança da vacina.



O lote clínico de vacinas que serão aplicadas nos 432 voluntários durante as fases 1 e 2 já está pronto. Segundo o pesquisador Ricardo Gazzinelli, coordenador do projeto, depois do desenvolvimento do processo de produção do ingrediente farmacêutico ativo (IFA) no CT-Vacinas (Fiocruz/UFMG), o insumo foi transferido para a Universidade de Nebraska, nos Estados Unidos, onde ocorreu a fabricação do lote. O envase, por sua vez, foi realizado no Complexo Industrial Farmacêutico Cristália, em São Paulo.



Além de se provar eficaz, a SpiN-TEC precisará igualar ou superar a eficácia das vacinas já existentes no mercado, para que sua aprovação seja concedida, uma vez que a maioria da população já está imunizada e a vacina será usada como dose de reforço.&nbsp;



Caso seja aprovada nas primeiras duas fases, o imunizante ainda passará pela fase 3 de testes que deve envolver cerca de 4&nbsp;mil voluntários, e a produção das vacinas que serão utilizadas contará com uma parceria que já foi firmada com a Fundação Ezequiel Dias (Funed), laboratório central do estado de Minas Gerais, para a fabricação do IFA. O envase deve ser feito por uma empresa brasileira do setor privado que já manifestou interesse na comercialização da SpiN-TEC em caso de confirmação de sua segurança e eficácia, segundo a Fiocruz.&nbsp;&nbsp;



Os testes laboratoriais realizados, até o momento, mostram que a vacina confere proteção contra o agravamento de casos de covid-19 sem causar efeitos colaterais relevantes em camundongos e primatas não humanos.&nbsp;



<h2>Nova tecnologia</h2>



A vacina SpiN-TEC tem tecnologia diferente das quatro vacinas contra Covid-19 usadas até agora no Brasil: CoronaVac, AstraZeneca/Fiocruz, Pfizer e Janssen. Ela usa a fusão de duas proteínas do SARS-CoV-2, S e N, para formar uma proteína “quimera”. Segundo os desenvolvedores, essa associação confere à SpiN-TEC um diferencial em relação aos demais imunizantes, que miram apenas a proteína S, por ser aquela que o vírus utiliza para invadir as células humanas.



O problema de atacar apenas a proteína S é que ela também é a que mais acumulou mutações ao longo da evolução do novo coronavírus, o que deu às novas variantes mais eficiência contra os anticorpos neutralizantes. A proteína N, por outro lado, é menos sujeita às mutações que geraram novas variantes.



Além da segurança da vacina, o estudo em humanos quer provar que, por conter a quimera com as duas proteínas, a SpiN-TEC poderá oferecer proteção contra o coronavírus e suas variantes, sem dar a elas maior chance de escape.



Foto: Arquivo Pessoal / UFMG

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