O Instituto Butantan está recrutando idosos voluntários para participar da segunda fase dos testes clínicos de uma nova vacina contra a gripe. A iniciativa tem como objetivo ampliar a proteção de pessoas com 60 anos ou mais, grupo considerado mais vulnerável às complicações causadas pelo vírus influenza.



Os testes estão sendo realizados em Salvador, na Associação Obras Sociais Irmã Dulce, localizada na Avenida Tamburugy, nº 88, em Patamares. Além da Bahia, o estudo também contempla participantes de outros 14 municípios distribuídos em nove estados brasileiros. Podem se candidatar homens e mulheres que estejam saudáveis ou que possuam comorbidades controladas e clinicamente estáveis.



A primeira etapa da pesquisa foi iniciada em janeiro deste ano com a participação de 300 voluntários. De acordo com o Comitê de Monitoramento de Dados e Segurança, o imunizante apresentou um perfil de segurança satisfatório. A nova vacina conta com um adjuvante em sua composição, substância que potencializa a resposta do sistema imunológico, aumentando a proteção dos idosos contra casos graves, internações e mortes provocadas pela gripe.

A Secretaria Municipal da Saúde de Salvador iniciou nesta segunda-feira (2) a aplicação da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan em Salvador. Neste primeiro momento, a estratégia contempla profissionais da Atenção Primária à Saúde (APS), seguindo orientação do Ministério da Saúde. Ao todo, 2.648 doses foram disponibilizadas inicialmente pelo governo federal.



O público contemplado inclui médicos, enfermeiros, técnicos e auxiliares de enfermagem, odontólogos, agentes comunitários de saúde, agentes de combate às endemias e profissionais das equipes multiprofissionais das Unidades Básicas de Saúde. Segundo o secretário municipal da Saúde, Rodrigo Alves, a estratégia busca proteger trabalhadores que atuam diretamente no atendimento à população e fortalecer as ações de enfrentamento à doença na capital baiana.



A vacina do Instituto Butantan é indicada para pessoas de 15 a 59 anos e possui esquema de dose única, aplicada por via subcutânea. Já o imunizante Qdenga, do laboratório Takeda, continua sendo oferecido para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos na rede municipal, com duas doses e intervalo de três meses. A ampliação da vacinação para outros públicos dependerá do envio de novas remessas pelo Ministério da Saúde.

O Instituto Butantan começou nesta terça-feira (13), a recrutar 767 idosos de 60 a 79 anos, para o ensaio clínico da nova vacina contra dengue, a Butantan-D. Participam também, 230 adultos de 40 a 59 anos, totalizando 997 voluntários . Os testes serão realizados em cinco centros de pesquisas do Sul do país.



Os participantes podem ser homens ou mulheres, e precisam estar saudáveis, ou com comorbidades controladas. Um grupo de 690 idosos receberão a vacina, enquanto 77 tomaram um placebo, em divisão que acontecerá por sorteio. Já os 230 adultos tomarão a vacina sem sorteio de grupo placebo.



O objetivo dessa fase inicial é avaliar a segurança da vacina e comparar as respostas imunológicas, por meio de testes laboratoriais, para comparar a produção de anticorpos dos participantes atuais e os de grupos já testados em pesquisas anteriores da vacina Butantan-DV.

De Agência Brasil



A aprovação da vacina da dengue produzida pelo Instituto Butantan continua sob análise na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Caso seja aprovada, a Butantan-DV, como tem sido chamado o imunizante, será a primeira vacina do mundo em dose única contra a doença.<img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.png?id=1636369&amp;o=node"><img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.gif?id=1636369&amp;o=node">



A Anvisa é o órgão responsável por autorizar o registro de medicamentos e vacinas no país, avaliando a eficácia, segurança, qualidade e as condições de fabricação de imunobiológicos que podem futuramente ser comercializados e oferecidos pelo Sistema Único de Saúde (SUS).



Segundo o Butantan, os ensaios clínicos desta vacina foram encerrados em junho do ano passado, quando o último participante completou cinco anos de acompanhamento. Dados de segurança e de eficácia que foram divulgados no New England Journal of Medicine apontaram que este imunizante tem 79,6% de eficácia geral para prevenir casos de dengue sintomática. Já resultados da fase 3 do ensaio clínico publicados na revista científica The Lancet Infectious Diseases mostraram também uma proteção de 89% contra dengue grave e dengue com sinais de alarme, além de eficácia e segurança prolongadas por até cinco anos.



Caso o imunizante seja aprovado pela Anvisa em breve, o Instituto Butantan seria capaz de produzir até 1 milhão de doses ainda neste ano de 2025, informou o seu diretor, Esper Kallás.



“Nossa projeção é entregar 1 milhão de doses esse ano”, disse Kallás, em entrevista à Agência Brasil. “Mas em 2026 a gente aumentaria bastante e iríamos para 60 milhões de doses”, previu.



Essa vacina vem sendo estudada pelo Butantan há 25 anos, explicou o diretor do instituto.



"Esta é uma vacina que foi descoberta por um pesquisador nos Estados Unidos e trazida para desenvolvimento no Butantan no começo dos anos 2000”, disse ele. “Ela é uma vacina tetravalente, ou seja, pega os quatro sorotipos de dengue para induzir uma resposta imune. E tem a vantagem de ser dose única, depende somente de uma injeção. Ela tem uma faixa etária bem mais ampla, de 2 a 60 anos, comparado com os outros produtos que já foram disponibilizados. Também independe da pessoa ter tido ou não ter tido dengue, que é outra grande vantagem”, destacou.



Segundo o diretor do instituto, os estudos clínicos para o imunizante foram feitos com pessoas entre dois e 60 anos de idade, mas a partir do final deste ano, o Butantan também prevê fazer estudos clínicos da vacina para pessoas acima dos 60 anos de idade.&nbsp;



“E vamos estar apoiando um outro estudo para avaliação da vacina em pessoas que tem alguns problemas de resposta imune”, disse.



<h2 class="wp-block-heading">Chikungunya</h2>



Além da vacina da dengue, o Butantan também vem trabalhando para produzir uma vacina contra a chikungunya. Em dezembro de 2023 o Butantan solicitou à Anvisa a autorização de uso definitivo no Brasil, que já foi aprovado para utilização a partir dos 18 anos nos Estados Unidos, pela Food and Drug Administration (FDA), e na Europa, pela European Medicines Agency (EMA). Esse pedido prevê a aplicação do imunizante na população de 18 a 65 anos de idade, mas o Butantan vem também desenvolvendo testes clínicos do imunizante com a população mais jovem, de 12 a 17 anos, e que vive em áreas endêmicas do país.



“A gente espera a qualquer momento um posicionamento deles [da Anvisa] a respeito do licenciamento. Essa vacina já foi licenciada nos Estados Unidos em novembro de 2023 e em agosto de 2024 na União Europeia. E logo em seguida no Canadá”, falou Kallás. “Agora a gente espera que o Brasil tenha também essa felicidade de poder contar com uma vacina dose única, com 98,8% de proteção contra chikungunya”.



Caso seja aprovada, a primeira produção dessa vacina poderia contar com cerca de 3 milhões de doses.



“Mas lembro que essa é uma doença com epidemiologia um pouco diferente da dengue. Embora seja transmitida pelo mesmo mosquito, ela costuma se distribuir em bolsões. Isso significa que não é uma transmissão espalhada pelo país todo. Então talvez a gente tenha que usar de inteligências epidemiológicas para poder definir quais seriam as melhores estratégias para se utilizar essa vacina”.

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